La farmacéutica suiza Novartis suspendió ocho ensayos clínicos de una terapia experimental contra trastornos autoinmunes y neurológicos, después de la muerte de tres pacientes.
Un portavoz de la compañía precisó que los estudios se suspendieron de manera temporal tras registrarse en los tres casos una respuesta inmunitaria grave, y no especificó cuándo ocurrieron los fallecimientos.
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Dijo que la farmacéutica, realiza una revisión “exhaustiva de los eventos de seguridad” que observaron y la respuesta inmune fatal es un riesgo de seguridad que se conoce en las terapias CAR-T, que modifican las células inmunitarias del paciente para que reconozcan un objetivo específico y destruyan las células cancerosas.
La empresa aseguró que colabora con juntas de seguridad independientes para la supervisión de los estudios suspendidos, y comparte toda información que posee con los organismos reguladores.
